Описание:
Наборы для проведения экспресс-теста для качественного выявления и дифференциации антител IgM / IgG к новому коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы крови человека.
Преимущества:
- Простота применения.
- Ультрабыстрое принятие решения об изоляции и быстрое получение результатов анализа.
- Тесты определяют образование антител, что является основанием для дальнейшего эпидемиологического обследования пациента.
Тест STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo — это быстрый хроматографический иммунотест для качественного определения специфических антител к SARC-CoV-2, присутствующих в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Этот тест предназначен для профессионального использования in vitro диагностики инфекции SARS-CoV-2 в фазе выздоровления пациента с клиническими симптомами инфекции SARSCoV-2.
* В ходе проведения клинико-лабораторных испытаний на территории РФ были получены следующие диагностические характеристики: диагностическая чувствительность IgG 96,88%, IgM 96,88% и диагностическая специфичность IgG 98,00%, IgM 98,00%.
Комплектация:
- Тестовое устройство (индивидуально в фольге с осушителем) - набор 40 IgM IgG тест-систем
- Флакон буферного раствора - 1 флакон для 40 тест-систем.
- Капиллярная трубка (10 мкл) - 40 трубочек в наборе.
- Инструкция по применения на русском - 1 шт
Характеристики:
Метод исследования беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА)
Цель анализа выявление и дифференциация антител IgM / IgG
Биоматериал капиллярная кровь из пальца пациента, плазма, сыворотка, венозная кровь
Время проведения одного теста 10-15 мин.
Результаты теста позитивный/негативный/недействительный
Оборудование для проведения тестов не требуется
Минимальная упаковка 40 тестов
Производитель SD BIOSENSOR, Южная Корея.
Сертификация Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10742 от 09.06.2020 Декларация соответствия CE 2020.03.05
