Медицинское изделие Набор Leccurate™ для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM позволяет провести быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения наличия IgG и IgM-антител к новому коронавирусу COVID-19 в цельной крови, сыворотке или плазме человека и таким образом, может использоваться в качестве помощи в диагностике COVID-19 инфекции.
Форма выпуска:
Тест-карта-1 шт;
Пипетка пробоотборная 20 мкл - 1 шт;
Держатель пипетки - 1 шт;
Буферный раствор-1 флакон;
Инструкция по применению - 1 шт.
Особые указания
Спиртовая салфетка и ланцет (прокалыватель) в комплект не входит. Изделие нестерильное, одноразовое. Одна тест-карта используется для проведения одного анализа для выявления наличия антител коронавируса при профессиональной диагностике COVID-19 как у пациентов с выраженными симптомами заболевания, так и в случаях бессимптомного течения болезни.
Способ применения и дозы
Перед тестированием доведите реагенты и биологический образец до комнатной температуры;
Извлеките тест-карту из упаковочного пакета с реагентами и используете ее в течение 1 часа;
Поместите тест – карту на чистую и ровную поверхность;
Извлеките образец цельной крови из вены или из пальца, или образец сыворотки или плазмы крови. Используя предоставленную одноразовую пипетку, наберите в нее 10 мкл. образца сыворотки/плазмы (что соответствует первой черной линии заполнения на пипетке) или 20 мкл. образца цельной крови (соответствует второй черной линии заполнения на пипетке) и перенесите образец в лунку А на тест-карте, затем добавьте 2 капли буферного раствора в лунку В и начните отсчет времени;
Дождитесь появления цветной линии С, которая обозначает, что тест проведен корректно;
Результаты должны появиться в течение 5-10 минут. Не принимайте результат по прошествии 15 минут.
Оценка результата.
Дождаться появления цветной линии С, которая обозначает, что тест проведен корректно. Через 5-10 минут можно увидеть результат. Через 15 минут результаты могут стать нечитабельны.
- IgG Положительный. Появляются цветная линия в области C и цветная линия в области IgG. Результат является положительным для антител против COVID-19-IgG и свидетельствует о длительном / давнем течении инфекции, возможно в скрытой форме и без выраженных симптомов.
- IgM Положительный. Появляются цветная линия в области C и цветная линия в области IgM. Результат является положительным и свидетельствует о первичной инфекции COVID-19. Пациенту следует пройти дополнительное обследование.
- IgM / IgG Положительный. Есть цветная линия в области C и появляются двухцветные линии в областях IgG и IgM. Интенсивность цвета линий не должна совпадать. Результат теста положительный. Пациенту следует пройти дополнительное обследование.
- Отрицательный. Появляется цветная линия в области C. В областях IgG или IgM линии отсутствуют.
- Недействительный результат. В области С не появляется окрашенная линия.
***Интенсивность окраски линии в тестовой области может варьироваться в зависимости от концентрации антител против COVID-19 в образце. Любой оттенок цвета в областях IgG и/или IgM тестовой линии следует считать положительным.
Изделие нестерильное, одноразовое.
Всё необходимое для проведения теста есть в комплекте, он не требует дополнительно оборудования и полностью безопасен для здоровья.
