Тест-система для экспресс-анализа антител к коронавирусу иммунохроматографическим методом (ИХА).
Материал: цельная кровь (венозная, капиллярная), сыворотка, плазма.
Набор реагентов экспресс-теста DIAQUICK COVID-19 IgG/IgM (Цельная венозная и капиллярная кровь, сыворотка и плазма), партии 2005224, 2006039, 2006040" предназначен для проведения ИХА на твердой фазе в целях быстрого, качественного и дифференциального определения антител IgG и IgM к новому коронавирусу COVID-19 в цельной человеческой крови (венозной и капиллярной, сыворотке или плазме.
Данный тест обеспечивает только предварительные результаты тестирования. Поэтому каждая реакционная проба в кассете экспресс-теста DIAQUICK COVID-19 IgG/IgM должна подтверждаться альтернативным методом тестирования (методами тестирования) и клиническими проявлениями.
Диагностическая чувствительность: 100%
Диагностическая специфичность: 100%
Выдающиеся качества экспресс-теста DIAQUICK COVID-19 IgG/IgM (специфичность 100%, чувствительность, в зависимости от количества дней, прошедших с появления первых симптомов – до 100%), были подтверждены исследованиями, проведенными Институтом Пастера в Париже (Centre National de Reference). Также ими были отмечены простота применения и хорошая понятность теста.
Интерпретация результатов:
Отрицательный: цветная линия в области контрольной линии (С) меняет цвет с синего на красный. В областях тестовых линий Т1 или Т2 линий не появляется. Результат отрицательный.
Положительный на IgM: цветная линия в области контрольной линии (С) меняет цвет с синего на красный, а в области тестовой линии Т1 появляется цветная линия. Результат положительный IgM против COVID-19.
Положительный на IgG: цветная линия в области контрольной линии (С) меняет цвет с синего на красный, а в области тестовой линии Т2 появляется цветная линия. Результат положительный IgG против COVID-19.
Положительный на IgG и IgM: цветная линия в области контрольной линии (С) меняет цвет с синего на красный, а в областях тестовой линии Т1 и Т2 появляются две цветных линий. Результат положительный IgG и IgM против COVID-19.
Недействительный результат: контрольная линия все ещё полностью или частично синяя и не меняет полностью цвет на красный. Вероятными причинами неверного поведения контрольной линии являются недостаточный объем пробы или ненадлежащая процедурная методика. Следует пересмотреть процедуру и повторить тест на новой тестовой кассете.
Если проблема сохраняется, незамедлительно прекратить использование тестового набора и обратиться к местному дистрибьютору.
Тест может храниться при комнатной температуре или в холодильнике (от 2°С до 30 °С). Тест стабилен до истечения срока годности, напечатанной на запаянном пакете. Тест должен оставаться в запаянном пакете до его использования. Заморозка не допускается.
Не допускается использовать после истечения срока годности. Тест может транспортироваться при температуре от 2°С до 30 °С.
Срок годности теста при соблюдении условий хранения- 2 года.